por Marta Perez de Ciriza Elgorriaga | Sep 21, 2022 | cfp in Medicina del Trabajo
En un momento de la pandemia en el que la incidencia sigue bajando en nuestro país, la OMS sigue advirtiendo de la importancia de no descuidar las medidas de prevención cuando se acerca el otoño. Todavía no podemos pensar que el coronavirus ha tocado a su fin.
Mientras sigue en marcha la campaña de vacunación con la llegada de la cuarta dosis, muchas compañías avanzan en investigaciones sobre fármacos o tratamientos efectivos contra el Covid. El Evusheld es un medicamento que ya ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).
Se trata de un fármaco de AstraZeneca que también ha llegado a España y es una combinación de dos anticuerpos, que mejoran el ataque del sistema inmunitario contra el virus y puede crear anticuerpos neutralizantes similares a los que tienen las personas que ya han pasado la enfermedad.
Hasta ahora, este fármaco estaba recomendado únicamente como tratamiento preventivo.
En agosto, Japón se convirtió en el primer país en autorizar Evusheld como tratamiento para enfermos además de como fármaco preventivo.
La compañía de AstraZeneca subrayó que los pacientes con Evusheld redujeron en un 77% el riesgo de desarrollar Covid comparado con los que recibieron un placebo. Además, comunicaron que la reducción de dicho riesgo se mantiene en un plazo de unos seis meses. Esperamos que tras la recomendación de la EMA la Comisión Europea lo apruebe como tratamiento para adultos y adolescentes sin necesidad de recibir oxígeno.
por Marta Perez de Ciriza Elgorriaga | Nov 30, 2021 | cfp in Medicina del Trabajo
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a la posibilidad de poner a los menores, entre 5 y 11 años, la vacuna contra la COVID19.
El medicamento desarrollado por BioNTech/Pfizer ya contaba con la autorización de uso para mayores de 12 años. De esta manera, la EMA autoriza la primera vacuna pediátrica frente a la COVID-19 que tiene el visto bueno en la Unión Europea.
La dosis para esta nueva franja de edad se administrará al igual que en adultos: dos dosis en la parte superior del brazo con un intervalo de tres semanas. La dosis, sin embargo, será menor que la utilizada en personas mayores de 12 años (10 microgramos para los más pequeños, frente a 30
microgramos para el resto).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que están integrados expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tomado esta decisión basada en un ensayo que muestra que con la dosis de 10 microgramos la respuesta inmune, medida por el nivel de anticuerpos generados frente al SARS-CoV-2, es comparable a la observada con una dosis más alta (30 microgramos) en personas de 16 a 25 años.
Las reacciones adversas más frecuentes identificadas en menores de 5 a 11 años son similares a las registradas en mayores de 12 años, que incluyen dolor, inflamación y enrojecimiento en la zona de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular.
Tras la autorización de comercialización condicional otorgada por la CE, la vacuna pediátrica se pondrá en España a disposición de las autoridades de Salud Pública del Ministerio de Sanidad para ser utilizada en los planes de vacunación de acuerdo a sus características.
Esta nueva formulación sí necesita dilución y la compañía empezará a distribuirla en la Unión Europea en la segunda quincena de diciembre, de acuerdo a su capacidad productiva.
por Marta Perez de Ciriza Elgorriaga | Jun 24, 2021 | cfp in Medicina del Trabajo
El colectivo más afectado por la Covid-19 y el que desgraciadamente, más fallecimientos ha sufrido por ser el más vulnerable, ha visto como la incidencia del virus se ha frenado de forma sobresaliente con la vacunación.
De hecho, desde el inicio de la pandemia hasta el 4 de abril de 2021 se notificaron 30.176 muertes relacionadas con COVID-19 entre los residentes de centros de mayores. Debido a la elevada morbimortalidad causada por la enfermedad, este grupo de población fue, junto con los profesionales sanitarios, el primero en el que se priorizó la administración de la vacunación frente a la COVID-19 en España, que comenzó el pasado 27 de diciembre.
Del éxito de la campaña de vacunación entre este colectivo da constancia un estudio realizado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Ministerio de Sanidad en el que se concluye que:
- Los beneficios de la vacunación se observan ya desde la primera dosis, ya que con sólo la primera pauta se reduce a la mitad la probabilidad de contraer la enfermedad.
- Con la pauta completa de vacunación, la efectividad frente a la infección sintomática y asintomática por SARS-CoV-2 alcanza el 71%.
- Además, la vacuna protege no sólo frente a la posibilidad de contraer la infección, sino también frente a la gravedad de la enfermedad, con una efectividad del 88% en la prevención de hospitalizaciones y del 97% frente a las defunciones.
- De igual manera, la protección contra las infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2 fue similar a la observada para las infecciones sintomáticas (70%). Al respecto, los investigadores destacan que este hecho aporta una evidencia indirecta de la contribución de las vacunas a la reducción de la transmisión viral en la comunidad.
El equipo señala que estos resultados están en consonancia con investigaciones similares realizadas en países como Reino Unido e Israel. En todo caso, se trata del primer estudio a nivel nacional que demuestra una alta efectividad de la vacunación con COVID-19 en España, con las vacunas de ARN mensajero, en la prevención de infecciones por SARS-CoV-2, y hospitalizaciones y muertes por COVID-19 en residentes de 65 o más años de centros de mayores.
Tenemos sin duda, motivos para el optismismo.
por Marta Perez de Ciriza Elgorriaga | May 27, 2021 | cfp in Medicina del Trabajo
Si decimos Uğur y Özlem seguramente no les suene a nada. Se trata de dos nombres propios a los que les debemos mucho. Empecemos por el principio de esta historia de pasión, emigración, coraje y amor. Una historia que tiene como colofón cómo un matrimonio de médicos desarrolla en tiempo record una vacuna contra la COVID-19 con una efectividad comprobada de un 97%. Una aportación a la humanidad incalculable.
Estos son Uğur y Özlem:
Uğur Şahin, de 55 años, nació en Iskenderun, Turquía. Cuando tenía cuatro años, su familia se mudó a Colonia, Alemania, donde sus padres trabajaron en una fábrica de Ford. Creció queriendo ser doctor.
Özlem Türeci, de 53 años, es la jefa médica de BioNTech, nació en Alemania, hija de un médico turco que había inmigrado desde Estambul.
Türeci y Sahin se conocieron en la Universidad de Sarre de Hamburgo. Él ya era médico y estaba especializado en oncología; ella era estudiante de medicina. Se casaron en 2002 en una ceremonia rápida y sin grandes florituras, de hecho aquel día también fueron a trabajar al laboratorio. Investigaban cómo entrenar al sistema inmune para atacar a las células cancerígenas. Cuando se quedaron sin fondos, decidieron emprender. Ambos cofundaron en 2008 la empresa de biotecnología BioNTech.
Hace dos años, el Dr. Uğur Şahin subió al escenario en una conferencia en Berlín y declaró ante un público de expertos en enfermedades infecciosas que su empresa podría utilizar su tecnología de ARN mensajero para desarrollar rápidamente una vacuna en caso de una pandemia mundial. En ese momento, su empresa se centraba principalmente en los tratamientos contra el cáncer. Nunca había lanzado un producto al mercado. La COVID-19 aún no existía. Pero sus palabras resultaron proféticas.
Posteriormente, en enero de 2020, durante un desayuno en su casa, Ugur Sahin leyó por primera vez en ‘The Lancet’ que un virus de origen desconocido estaba causando una extraña neumonía en la ciudad china de Wuhan. Lo comentó con Ozlem mientras tomaban el primer café de la mañana. Unos días más tarde, BioNTech ya tenía un prototipo de vacuna y 500 empleados de la compañía trabajaban a destajo en el «Proyecto Velocidad de la Luz».
A día de hoy, esta pareja de médicos y fundadores del laboratorio alemán BioNTech, han estimado el fin de la pandemia “para mediados de 2022”, que es cuando creen que todas las regiones habrán alcanzado un alto nivel de vacunaciones e inmunidad de rebaño.
Ellos ya figuran entre las 100 personas más ricas de Alemania. Y a pesar de eso, su austeridad se ha convertido en parte de su leyenda. La pareja, que tiene una hija adolescente, vive en un apartamento modesto de la ciudad de Magenta. Van a trabajar en bicicleta, no tienen coche y siguen dando clases en la universidad local.
por Marta Perez de Ciriza Elgorriaga | May 17, 2021 | cfp in Medicina del Trabajo
La estrategia de vacunación se ha convertido en una especie de organismo vivo que sufre modificaciones de acuerdo con el conocimiento que las autoridades sanitarias y científicas van teniendo sobre el comportamiento tanto del virus, como de los medicamentos.
La última actualización en España, la que hace la número 7, se publicó el pasado 13 de mayo y en la misma se incorpora la nueva evidencia disponible y las recomendaciones de vacunación en los grupos de población.
Así recoge textualmente el BOE esta séptima actualización de la Estrategia de Vacunación frente a la COVID-19 en la que se incorporan nuevos colectivos, dando prioridad a personas de especial vulnerabilidad (grandes dependientes de difícil accesibilidad, con autismo profundo o enfermedad mental severa).
Respecto a los tramos de edad ya se está acometiendo la vacunación del grupo de 50 a 59 años, tras haberse incorporado a las vacunas ya disponibles la de Janssen, que se caracteriza por ser de una única dosis.
Precisamente esta característica la hace recomendable en personas difíciles de captar para la vacunación y cooperantes que se desplacen en misión a países de alto riesgo así como personas que por razón de su actividad no se vayan a encontrar en España en las fechas de la segunda dosis.
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